寵物保健食品評估認證
根據2020年的新聞報導,台灣毛小孩的在養數量超過當年新生兒數量。相較於牧場動物總量的成長停滯、新生兒數量持續下降,國內的伴侶動物市場目前仍持續成長中,相對應的寵物健康食品市場也同時成長。然而目前國內市場上絕大部分的伴侶動物健康食品,都是進口商品(國產:進口約為 3:7),品項類別上,以牙齒保健、關節保健、皮毛保健、貓腎臟保健以及腸胃道保健為最主。另一方面,根據台灣經濟研究院的調查,「體重控制」、「促進醣類代謝」、「心血管保養」以及「延緩老化」等方面為市場需求最大宗的商品缺口。
相較於人用機能性食品的完善規範,國內對於動物健康食品之認證審核系統仍然相當欠缺。綜觀食藥署公告的「健康食品安全及功效評估方法」,動物試驗的部分幾乎都使用大鼠或小鼠。此外,一般家禽畜動物之飼料添加物與藥物,在篩選與試驗時,大多也都使用哺乳動物甚或目標動物,作為篩選試驗模型。然而,全球動保團體對於動物試驗的看法,皆有減量、替代與精緻化之要求,也因此,利用非哺乳動物之脊椎動物替代哺乳動物模型,成為重要的發展趨勢。
以斑馬魚動物模型篩選優勢
寵物保健食品開發: 原物料篩選,高效低成本
- 方法成本較低(經常性經費僅需小鼠的 5%)
- 相同結論(有效減重)
- 時間更短(時間僅需小鼠的四分之一)
- 開發前期原物料不足的階段,待測物原料可以更少(僅需要約小鼠的 0.1%),
- 生物安全性評估已受國際認定
完整的評估包含二大項評估指標:安全性評估 和 功效性評估
其中急毒性試驗是工業化學品和農用化學品法規管理中風險評估和危害分類所需的一項安全評估
原物料篩選-生物安全性評估
我們可根據您提供樣品的內容,協助委託者了解商品特性,對商品特性進行相對應的試驗設計,降低開發新品及後續申請認證之成本與風險。目前已公告之試驗方法如下:
- 成魚急毒性試驗 Fish, Acute Toxicity Test
- 魚胚慢毒性試驗 Fish, Early-life Stage Toxicity Test
- 魚胚短期暴露毒性試驗 Fish, Short-term Toxicity Test on Embryo and Sac-Fry Stages
- 魚隻青少年發育毒性試驗 Fish, Juvenile Growth Test
- 魚隻雌激素生成活性試驗 21-day Fish Assay
- 生殖內分泌毒性試驗 Fish Sexual Development Test
- 魚胚急毒性試驗 Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test
- 內分泌活性物質試驗 EASZY assay - Detection of Endocrine Active Substances, acting through estrogen receptors, using transgenic tg(cyp19a1b:GFP) Zebrafish embrYos
- 胚與幼魚的水質毒性試驗 Water quality — Determination of toxicity to embryos and larvae of freshwater fish — Semi-static method
- 胚的水質急毒性試驗 Water quality — Determination of the acute toxicity of waste water to zebrafish eggs (Danio rerio)
- 奈米物質毒性試驗 Nanotechnologies — Assessment of nanomaterial toxicity using dechorionated zebrafish embryo
原物料篩選-生物功效性評估
我們可根據您提供樣品的內容,協助委託者了解商品特性,對於不同的物種,對商品特性進行相對應的試驗設計,降低開發新品及後續申請認證之成本與風險。
一般成分分析:
- 粗灰分
- 粗蛋白
- 粗脂肪
- 粗纖維
- 水分
對應人類健康食品評估項目:
- 胃腸道功能改善評估
- 護肝功能評估
- 免疫調節功能評估
- 抗疲勞功能評估
- 調節血脂功能評估
- 不易形成體脂肪功能評估
- 延緩衰老功能評估
- 改善骨質疏鬆功能評估
- 輔導改善過敏體質功能評估
- 促進鐵吸收功能評估
- 調節血糖功能評估
- 牙齒保健功能評估
- 調節血壓功能評估
經濟動物、伴侶動物宣稱功效評估項目
魚、蝦、蟹類:
- 高產卵率(活力配方): 預防不良卵,卵質的改善等
- 快速成長: 較高的成長率
- 小型魚更高的存活率
- 增豔
- 易消化
- 增強免疫力
兩棲爬蟲類(烏龜、蛙類):
- 胃腸道功能改善評估: 高纖飲食
貓類、狗類:
- 維持體態
- 健康減重:肥胖傾向使用
- 胃腸道功能改善評估:添加益生菌之功效
- 骨骼及關節保健
- 牙齒保健
- 成長發育
- 視力健康
- 提高免疫力
斑馬魚生物技術及已建立試驗評估模型
評估時間 | 生物模型 | 生物性功效評估 |
7-10天 |
幼魚模型 |
「骨質保健功效」 |
14天 |
飲食誘導肥胖模型
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促進醣類代謝功效: 「不易形成體脂肪」 |
14天 | 短期劇烈運動模型 |
增強體力功效: 「抗疲勞」 |
8-12 週 |
飲食誘導肥胖模型PLUS
|
抗氧化功效: 「延緩衰老」 |
斑馬魚飲食誘導肥胖模型(dietary-induced obesity)
原理
誘發心臟與動脈組織中的脂質累積成分,發生變化。一般來說,在哺乳動物發生心血管疾病時,常見的普遍現象之一,就是心臟與血管組織中膽固醇脂(cholesteryl esters)的含量顯著增加,相關現象與巨噬細胞中過量累積的膽固醇脂,以及巨噬細胞在受損組織中的浸潤有關。在小鼠模型中,可以透過連續餵飼高脂飼料20 週的時間,誘發相關現象的出現。根據我們過去的經驗,我們推測以「飲食誘導肥胖」的方式,可能就可以誘發組織中膽固醇脂含量產生顯著增加的變化。
方法
過程中,AB野生型雄性斑馬魚個別飼養於附設有自動餵食器之自動循環系統的1.5 L魚缸內。飼養環境保持在水溫攝氏28.5°C,光照週期為14小時光照/10小時黑暗。將體重介於200-350 mg的5-6月齡成年斑馬魚分為誘導肥胖試驗組與誘導肥胖對照組
- 試驗組每日定時定量餵食7次(8:00、10:00、12:00、14:00、16:00、18:00、20:00各投料一次)
- 對照組在實驗期間每日餵飼新鮮豐年蝦兩次(10:00、16:00)。
試驗至第14日秤重、拍照完畢後犧牲並自心臟採血以測其血糖,隨後,以全魚固定配合冷凍切片以及蘇木精/油紅染色觀察肝臟細胞大小/肝臟脂肪沉積情形。
斑馬魚劇烈運動模型
原理
由於斑馬魚性喜逆流,利用此特性,調整固定水流速於透明管中,令斑馬魚在透明管中進行高強度之運動,並同時予以觀察。
方法
固定水流速下進行為期兩週且每日六小時的急遽運動訓練,野生型雄性斑馬魚被隨機分配到運動訓練組與運動對照組,並在試驗開始後每三天,在空腹狀態下,進行體重之測量。所有斑馬魚皆在28.5°C下單獨飼養,光照週期為14小時光照/10小時黑暗,並在六小時劇烈運動訓練前後30分鐘,每日餵飼新鮮豐年蝦兩次。
試驗結果
生物功效性測試結果
以本團隊開發之各種斑馬魚生物模型,可驗證原物料之功效,對於新產品開發及宣稱功效可做科學上的確認。
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